资格性审查

准入条件         

(关于资格的声明函)

1.响应供应商应具备以下规定的条件，提供下列材料：

1）具有独立承担民事责任的能力（提供法人或者其他组织等的营业执照或登记证书等证明文件复印件）。

2）响应供应商有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：提供下列材料之一即可：（1）提供投标截止日前6个月内任意1个月依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。如依法免税或不需要缴纳社会保障资金的，提供相应证明材料；（2）提供《响应供应商资格信用承诺函》【格式详见响应文件格式：附件1】。

3）响应供应商具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：提供下列材料之一即可：（1）提供2024或2025年度财务状况报告或基本开户行出具的资信证明；（2）提供《响应供应商资格信用承诺函》【格式详见响应文件格式：附件1】。

4）履行合同所必须的设备和专业技术能力：提供下列材料之一即可：（1）提供该证明材料复印件(如履行合同的场地、设备、技术人员等)（2）提供《响应供应商资格信用承诺函》【格式详见响应文件格式：附件1】。

5）参加采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录：提供书面声明【格式详见响应文件格式：附件2】；重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。（根据财库〔2022〕3号文，“较大数额罚款”认定为200万元以上的罚款，法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于200万元的，从其规定）。

2.本项目的特定资格要求：

（1）信用记录：供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法失信主体”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（提供“信用中国”和“中国政府采购网”查询打印件，但以采购人于投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。

（2）法律、行政法规规定的其他条件：单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包）投标（响应）。为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参与本项目投标（响应）。（格式详见响应文件格式：附件3）。

（3）响应供应商具有有效的第三类《医疗器械经营许可证》。

（4）本项目不接受联合体投标。

1

具有独立承担民事责任的能力（提供法人或者其他组织等的营业执照或登记证书等证明文件复印件）

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响应供应商有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：提供下列材料之一即可：（1）提供投标截止日前6个月内任意1个月依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。如依法免税或不需要缴纳社会保障资金的，提供相应证明材料；（2）提供《响应供应商资格信用承诺函》【格式详见响应文件格式：附件1】。

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响应供应商具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：提供下列材料之一即可：（1）提供2024或2025年度财务状况报告或基本开户行出具的资信证明；（2）提供《响应供应商资格信用承诺函》【格式详见响应文件格式：附件1】。

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履行合同所必须的设备和专业技术能力：提供下列材料之一即可：（1）提供该证明材料复印件(如履行合同的场地、设备、技术人员等)（2）提供《响应供应商资格信用承诺函》【格式详见响应文件格式：附件1】。

5

参加采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录：提供书面声明【格式详见响应文件格式：附件2】；重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。（根据财库〔2022〕3号文，“较大数额罚款”认定为200万元以上的罚款，法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于200万元的，从其规定）。

6

信用记录：供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法失信主体”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（提供“信用中国”和“中国政府采购网”查询打印件，但以采购人于投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。

7

法律、行政法规规定的其他条件：单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包）投标（响应）。为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参与本项目投标（响应）。（格式详见响应文件格式：附件3）。

8

响应供应商具有有效的第三类《医疗器械经营许可证》。

资格性审查

准入条件         

(关于资格的声明函)

1.响应供应商应具备以下规定的条件，提供下列材料：

1）具有独立承担民事责任的能力（提供法人或者其他组织等的营业执照或登记证书等证明文件复印件）。

2）响应供应商有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：提供下列材料之一即可：（1）提供投标截止日前6个月内任意1个月依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。如依法免税或不需要缴纳社会保障资金的，提供相应证明材料；（2）提供《响应供应商资格信用承诺函》【格式详见响应文件格式：附件1】。

3）响应供应商具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：提供下列材料之一即可：（1）提供2024或2025年度财务状况报告或基本开户行出具的资信证明；（2）提供《响应供应商资格信用承诺函》【格式详见响应文件格式：附件1】。

4）履行合同所必须的设备和专业技术能力：提供下列材料之一即可：（1）提供该证明材料复印件(如履行合同的场地、设备、技术人员等)（2）提供《响应供应商资格信用承诺函》【格式详见响应文件格式：附件1】。

5）参加采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录：提供书面声明【格式详见响应文件格式：附件2】；重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。（根据财库〔2022〕3号文，“较大数额罚款”认定为200万元以上的罚款，法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于200万元的，从其规定）。

2.本项目的特定资格要求：

（1）信用记录：供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法失信主体”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（提供“信用中国”和“中国政府采购网”查询打印件，但以采购人于投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。

（2）法律、行政法规规定的其他条件：单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包）投标（响应）。为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参与本项目投标（响应）。（格式详见响应文件格式：附件3）。

（3）本项目不接受联合体投标。

1

具有独立承担民事责任的能力（提供法人或者其他组织等的营业执照或登记证书等证明文件复印件）

2

响应供应商有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：提供下列材料之一即可：（1）提供投标截止日前6个月内任意1个月依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。如依法免税或不需要缴纳社会保障资金的，提供相应证明材料；（2）提供《响应供应商资格信用承诺函》【格式详见响应文件格式：附件1】。

3

响应供应商具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：提供下列材料之一即可：（1）提供2024或2025年度财务状况报告或基本开户行出具的资信证明；（2）提供《响应供应商资格信用承诺函》【格式详见响应文件格式：附件1】。

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履行合同所必须的设备和专业技术能力：提供下列材料之一即可：（1）提供该证明材料复印件(如履行合同的场地、设备、技术人员等)（2）提供《响应供应商资格信用承诺函》【格式详见响应文件格式：附件1】。

5

参加采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录：提供书面声明【格式详见响应文件格式：附件2】；重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。（根据财库〔2022〕3号文，“较大数额罚款”认定为200万元以上的罚款，法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于200万元的，从其规定）。

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信用记录：供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法失信主体”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（提供“信用中国”和“中国政府采购网”查询打印件，但以采购人于投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。

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法律、行政法规规定的其他条件：单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包）投标（响应）。为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参与本项目投标（响应）。（格式详见响应文件格式：附件3）。